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脑血管功能检测仪及耗材

芯片耗材

30000元/年

500人份

尊龙凯时指定地点

耗材为一人一卡专用的芯片卡，以上耗材数量为预估量

设备租赁

8000 元/年

1台

1

招标要求

1.1

项目名称：脑血管功能检测仪及耗材

1.2

设备数量：1套

1.3

用途：通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。（提供注册证附件或说明书等证明文件）

1.4

脑血管功能检测仪设备租赁费用的投标报价包括但不限于设备租赁、消耗品、设备维修保养和其他各类项目相关服务费用等所有费用。

1.5

采购单位只采购检测主耗材，其他所有相关耗材由合同供应商提供。合同供应商提供给尊龙凯时所有耗材必须为原厂包装完整、未使用过的耗材。耗材报价包含设备维护保养所需的所有耗材。上述的所有的和耗材均折算到耗材的报价中，并按照尊龙凯时给定的预估量，核算该项目的总价。

1.6

尊龙凯时按临床实际需求量采购，中标人合同签订后不得对尊龙凯时订货量提出任何要求。结算方式采用按主耗材报价，除主耗材外完成测试所需耗材均随主耗材配套提供。

1.7

投标人承诺合同期内，如遇检验项目收费标准下调，相关联耗材价格须按收费标准调整同比例下调。若耗材供货价高于温州其他市级及以下尊龙凯时相同产品的采购价格，则供货价调整到温州其他市级及以下尊龙凯时相同产品的采购价格。

1.8

投标人承诺合同期内，不得做出不利于采购人的调价行为。

1.9

提供详细配置清单，详细列明其他相关配件、耗材的型号、价格。

1.10

投标机型须配置最新硬件、软件版本产品，投标时须提供原厂技术参数和产品彩页。

1.11

投标时需提供的浙江省药械采购平台的产品列表界面截图，投标人具备耗材配送资格，合同期内进行网上阳光采购。

2

配套设备主要功能和参数要求（具备即要求提供，含在投标总价中，除另有要求说明外）

2.1

主机系统

2.1.1

可进行进行全数字化超声多普勒血流图形处理

2.1.2

可进行全数字化脉动压力图形处理

2.1.3

支持实时图形冻结功能

2.1.4

支持复合图形工作模式

2.1.5

图形存档与病案管理：实现病人静态图形的存储、管理及回放和存储

2.1.6

支持病人静态图形离线分析/存贮

2.1.7

TXT报告模式：检测图形及数据可在任何电脑上回放

2.1.8

病例存储量：≥30万例

2.1.9

支持使用芯片卡，投标时需提供芯片卡注册证明。

2.1.10

彩色监视器：≥1024x768（像素）分辨率增强色 32 位，可上下左右任意旋转

2.1.11

防电击类型：Ⅰ类；防电击程度：BF 型：设备应用部分形式为 BF 型（流速，压力探头，心电肢体夹）

2.1.12

产品安全：符合 GB9706.1－2007、 GB 9706.9-2008 、GB/T 14710-2009、GB 9706.15-2008、GB/T 16846-2008 、YY 0505-2012、GB/T 25000.51-2010要求

2.1.13

传感系统

2.1.14

超声发射频率：5MHz

2.1.15

波形:连续正弦波

2.1.16

流速测量范围: 5～100cm/s

2.1.17

连续多普勒（PW）最大测量速度100cm/s

2.1.18

流速准确度：5～10 cm/s范围误差值＜±2 cm/s；＞10～100 cm/s范围误差值＜±15%

2.1.19

心电同步功能：具有动态显示心电同步信号的功能

2.1.20

图形实时冻结功能

2.1.21

脉动压力传感探头

2.1.22

测量灵敏度＞10/kPa （屏幕相对示值）

2.1.23

测量范围 0～ 35kPa

2.2

指标

2.2.1

测量指标：血流速度最大值 Vmax，血流速度最小值 Vmin，血流速度平均值 Vmean，平均血流量 Qmean

2.2.2

具有脑动脉大血管弹性特征指标：特性阻抗Zcv，脉搏波波速 WV

2.2.3

具有大脑小血管阻力指标：外周阻力 Rv，动态阻力 DR

2.2.4

具有颅内毛细血管闭锁状况指标：临界压 CP，舒张压与临界压差 DP

2.3

软件系统性能

2.3.1

具有脑卒中风险评估系统

2.3.2

具有脑血管功能检测软件

2.3.2.1

具有基线基本信息模块：一般信息+危险因素信息

2.3.2.2

具有基线脑血管功能模块：血液动力学指标+运动学指标

2.3.2.3

具有参考值模块：从3岁至93岁，不同性别（男、女）、不同血管部位（左、右侧），不同年龄段（每5岁为一档）

2.3.2.4

具有脑卒中风险评估模块：脑血管功能积分规则，定量评估卒中危险度

2.3.4

危险度评估效能：预警脑卒中的敏感度为≥80%，特异度≥65%。

2.3.5

经过国家级课题项目应用和验证。

2.4

与尊龙凯时 HIS 系统相接，中标方负责该设备连 LIS 或其他信息系统的所有连接及接口费用；

2.5

脑血管功能检测仪硬件系统单套配置要求：

2.5.1

主机系统 1 套

2.5.2

传感系统 1 套

2.5.3

打印机：彩色喷墨打印机 1 台

2.6

提供主机以外辅助使用的注册证、说明书。

3

其他

3.1

在货物到达使用单位后，卖方应在 7 天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用；

3.2

提供货物为全新设备。设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本。

3.3

设备安装后，尊龙凯时按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收；

3.4

维修响应时间≤4 小时。48 小时未解决问题须免费提供备用机。

3.5

投标人免费提供尊龙凯时设备使用人员操作培训，保证尊龙凯时设备使用人员正常操作设备各种功能，须列明培训计划；

3.6

合同期内，合同供应商须免费按维护手册对设备进行维护保养，必须提供详细的保修内容和保养执行情况的文档。设备维修及软件升级终生免费。合同供应商提供的设备不能满足临床检测、治疗的功能要求或检查量的增长，或设备故障率高，或使用寿命到期，合同供应商应无偿提供设备升级或更换设备；

3.7

随机提供设备使用操作手册 2 份，维修手册 1 份。投标人另提供电子版本的操作手册和维修手册各 1 份；

3.8

提供租赁期内每年一次设备厂家校准服务，并出具校准报告；

3.9

合同签订后 1 个月内设备到货；耗材在招标人订货后3个工作日内到货。